Una nuova terapia orale per il diabete di tipo 2 ha mostrato risultati positivi in uno dei più grandi studi clinici condotti finora sul farmaco. Nello studio di fase 3 ACHIEVE-4, orforglipron ha ridotto la glicemia e il peso corporeo e ha dimostrato di non aumentare il rischio di importanti eventi cardiovascolari rispetto all’insulina glargine.
Lo studio ha coinvolto 2.749 persone con diabete di tipo 2, sovrappeso o obesità e un rischio cardiovascolare aumentato. I partecipanti hanno ricevuto orforglipron oppure insulina glargine e sono stati seguiti per valutare sia il controllo della malattia sia la sicurezza cardiovascolare.
Dopo 52 settimane, le persone trattate con orforglipron hanno ottenuto una riduzione media dell’emoglobina glicata (HbA1c) dell’1,6%, rispetto all’1,0% con insulina glargine. Anche il peso corporeo è diminuito: in media dell’8,8% con orforglipron, mentre nel gruppo trattato con insulina è aumentato dell’1,7%.
A 104 settimane, il 54,6% dei partecipanti trattati con orforglipron aveva raggiunto un valore di HbA1c pari o inferiore al 6,5%, rispetto al 23,8% nel gruppo insulina. Inoltre, il 35,9% aveva perso almeno il 10% del peso corporeo, rispetto al 3,4% con insulina.
Lo studio ha inoltre valutato gli eventi cardiovascolari maggiori. Il rischio di morte cardiovascolare, infarto, ictus o ricovero per angina instabile è risultato non superiore con orforglipron rispetto all’insulina, raggiungendo l’obiettivo principale di sicurezza cardiovascolare dello studio. Analisi già pianificate hanno inoltre osservato un rischio più basso di morte cardiovascolare e di morte per qualsiasi causa nel gruppo orforglipron, ma questi risultati non erano tra gli obiettivi principali dello studio e richiedono quindi un’interpretazione prudente.
Il trattamento è stato generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea, vomito, diarrea, diminuzione dell’appetito e stitichezza; il 10,6% dei partecipanti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi durante il periodo minimo di 52 settimane.
Orforglipron è una terapia orale appartenente alla classe degli agonisti del recettore GLP-1. A differenza di molte terapie di questa classe somministrate tramite iniezione, viene assunta una volta al giorno e può essere presa indipendentemente dai pasti. Il farmaco è già approvato negli Stati Uniti per la gestione cronica del peso, mentre è ancora in fase di valutazione come trattamento per il diabete di tipo 2.
Fonte: Lilly