La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato Tonmya, compresse sublinguali di ciclobenzaprina, per il trattamento della fibromialgia negli adulti. Si tratta della prima nuova terapia autorizzata negli Stati Uniti dopo oltre 15 anni, una condizione che colpisce circa 10 milioni di persone, soprattutto donne.
Tonmya si assume una volta al giorno, prima di coricarsi. La somministrazione sublinguale favorisce un rapido assorbimento, riducendo gli effetti indesiderati legati al metabolismo epatico.
Gli studi clinici di fase 3 hanno mostrato una riduzione significativa del dolore e un miglioramento del sonno e della qualità di vita rispetto al placebo. Gli effetti collaterali più comuni sono stati sonnolenza, secchezza delle fauci e alterazioni del gusto.
L’arrivo di Tonmya rappresenta un nuovo approccio terapeutico che mira al sonno non ristoratore, uno dei sintomi chiave della fibromialgia, portando nuova speranza a milioni di pazienti.
Fonte: Tonix Pharmaceuticals